检验检测

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中成药服务方案

根据《中国药典》、《部颁标准规定的方法对中成药进行性状、鉴别、检查、含量测定、指纹(特征)图谱、非法添加、稳定性试验、质量标准提升等质量和品质指标进行测试服务

 检测项目

项目内容

性状

性状检查

鉴别

显微鉴别、薄层鉴别、化学反应鉴别、液相色谱鉴别等;

检查项

挥发油、鞣质、桉油精、总氮量、水分、灰分、重量差异、溶散时限、乙醇量、甲醇量、含膏量、黏附性、总固体、崩解时限、分散均匀性、发泡量、装量差异、粒度、溶化性、脆碎度等

含量测定

高效液相色谱法(蒸发光散射检测器、示差检测器、荧光检测器)、气相色谱法、紫外分光光度法、红外分光光度法、分子排阻色谱法、气相/液相色谱质谱联用法、原子吸收分光光度法等

微生物限度检查

需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希氏菌、耐胆盐革兰阴性菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等

重金属及有害元素

铅、汞、砷、铜、镉等

重金属检查、铁盐检查、铵盐检查、砷盐检查

电感耦合等离子质谱法、原子吸收光谱法等

违法添加

色素、减肥类违法添加物、辅助降血糖类违法添加物、镇静安神药类违法添加物、抗风湿药类违法添加物、消肿止痛药类违法添加物降血脂类违法添加物、性激素类违法添加物、其他类违法添加物等

药品稳定性试验

稳定性试验

质量标准提升

含量测定方法研究、验证(高效液相色谱法、气相色谱法、分光光度法、质谱联用法)

薄层鉴别方法研究、验证

指纹图谱研究、验证等




     

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